2018年10月26日,揚子江藥業(yè)集團藍芩口服液生產車間 張建清攝
◇西藥治病,中藥治證
◇要跳出中藥、西藥之分,站在更高的層面,從傳承和創(chuàng)新的角度看待中藥的現(xiàn)代化
◇以臨床價值為導向,堅持中醫(yī)藥理論體系,并結合現(xiàn)代科學技術,研發(fā)出既符合中醫(yī)理論、作用機理又確切的中藥產品,促進中藥走向世界
針對中醫(yī)藥發(fā)展,今年政府工作報告強調要“支持中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展”,去掉了過去常用的“鼓勵中西醫(yī)結合”的表述,再次重申了“傳承”“創(chuàng)新”。
“這充分體現(xiàn)了黨和國家對發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的高度重視,提振了中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的信心。要把握天時、地利、人和的歷史性機遇,切實把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好,為‘健康中國’建設多作貢獻。”
揚子江藥業(yè)集團黨委書記、董事長、總經(jīng)理徐鏡人向 記者表示,雖是幾字變化,但導向明顯。“中醫(yī)藥回歸正途、走向現(xiàn)代化,推動傳統(tǒng)中醫(yī)文化復興,意味深長。”
在徐鏡人這位“老藥人”眼中,中醫(yī)藥現(xiàn)代化,需要深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華,充分運用現(xiàn)代科技手段和成果,“只有以臨床價值為導向,堅持中醫(yī)藥理論體系,并結合現(xiàn)代科學技術,三者緊密結合,研發(fā)出既符合中醫(yī)理論、作用機理又確切的中藥產品,才能讓外國人從心存猶疑到心服口服,最終促進中藥面向國人,走向世界。”
“中藥能治好的,西藥辦不到”
12支口服液被機器臂準確抓取,一一對應投放到白色包裝膜的凹槽中,這是一個包裝盒的量。以此為單元,口服液完成了從生產到包裝的關鍵環(huán)節(jié)。在揚子江藥業(yè)集團的這條自動包裝流水線上,每天有250多萬支口服液從這里源源不斷地生產出來。
這個車間是揚子江藥業(yè)集團最繁忙的車間之一,主要生產中藥明星產品——藍芩口服液。藍芩口服液脫方于溫病千年名方——黃連解毒湯。該方主治實熱火毒、三焦熱盛之證,已有近1600年的應用歷史,其清熱瀉火解毒的功效受患者推崇。
不唯藍芩口服液,作為純中藥的口服消炎藥、由國家級名老中醫(yī)閆孝誠創(chuàng)制而成的銀馬解毒顆粒則有望成為中成藥市場的又一個重量級品種。還有基于40年的臨床經(jīng)驗方,又經(jīng)16年研發(fā)的為中國兒童量身定制的神曲消食口服液可以幫助孩子增強消化吸收能力……
“目前一些疾病領域,比如呼吸道病、婦科病等,中藥能治好的,西藥辦不到。”徐鏡人舉例說,針對腫瘤患者放化療后口腔黏膜嚴重損傷、化學藥束手無策這一現(xiàn)狀,揚子江成功開發(fā)中藥雙花百合片。
徐鏡人進一步指出,在國際上,有大分子藥物都不能治療的病,中藥卻可對癥下藥。“中藥傾向于病前管理和治愈,這是中國特色,是幾千年傳承至今的經(jīng)驗。不能簡單地說西藥治療速度快,中藥有時也不慢。”
記者了解到,揚子江于2009年成立了中藥研究院,研究探索一些可以治療疑難雜癥的產品,在研中藥創(chuàng)新藥項目10余項,涵蓋心腦血管類、內分泌類、婦科、兒科以及消化系統(tǒng)等。
揚子江藥業(yè)集團中藥研究院常務副院長姚仲青教授說,集團研制的一些新藥還有望填補相關領域的空白,具有很高的臨床價值。“如治療帶狀皰疹,目前尚無有效藥物,我們研制的創(chuàng)新中藥即將進入Ⅲ期臨床研究,經(jīng)過三年左右時間就能上市。”
姚仲青說,老祖宗五千多年以來,通過中醫(yī)藥為我們帶來的治病救命的醫(yī)療手段和醫(yī)療指南,以及蘊含其中的中國人的生命觀、思維方式,實際上不能完全為國際所理解。
這也意味著,中醫(yī)藥的現(xiàn)代化之路注定艱難。“正因此,我們要跳出中藥、西藥之分,站在更高的層面,從傳承和創(chuàng)新的角度看待中藥的現(xiàn)代化。”他說。源頭控制是現(xiàn)代化第一步
中醫(yī)藥的現(xiàn)代化是一項系統(tǒng)工程,從原料、病理、毒理,再到臨床試驗等,環(huán)環(huán)相扣,缺一不可。其中,原料安全是基礎。
以前述藍芩口服液為例,其組方為板藍根、黃芩、黃柏、梔子、胖大海,其中板藍根為君藥,品質尤為關鍵。為從源頭控制質量,揚子江打造“公司+合作社+農戶”模式,在甘肅省民樂縣有1萬畝的板藍根基地,與當?shù)睾献魃绾献鳌P子江提供種子、技術等,指導農戶種植,過程管理,植入自身質量控制體系。
《瞭望》新聞周刊記者了解到,按照國家頒布的中藥材GAP規(guī)范要求,揚子江已在陜甘川渝湘等省市道地藥材產區(qū)建立了板藍根、梔子、黃芪等十多個中藥材規(guī)范化生產基地,種植面積約7萬畝。并從藥材種子資源開始實行標準化管理,涉及品種包括藍芩口服液、胃蘇顆粒、銀杏葉片等配方中的多種原藥材,實現(xiàn)了從藥材源頭到產品的全過程控制。
為了尋找質量穩(wěn)定的優(yōu)質藥源,近年來揚子江的腳步遍布全國,從種子的基因、成分到產地的土壤、天氣、環(huán)境等方面,對多種藥材進行了系統(tǒng)分析和實地調研。
同受土壤、氣候、栽培、農藥殘留和加工技術等多重因素影響,與一般農作物相比,中藥要求更苛刻。有業(yè)內人士直言,野生中藥材資源逐漸枯竭,人工種植隨之普遍,與此同時濫用化肥、大施農藥等行為屢見不鮮,中藥材品質下降,安全缺少保障,影響了藥品的后期療效。近年來,不時出現(xiàn)的中醫(yī)藥風險事件即是明證。
該業(yè)內人士認為,揚子江的原料控制建設最重要的意義,在于將中藥的發(fā)展由任性生長導入現(xiàn)代化的軌道,走出了寶貴的第一步。
在現(xiàn)代化中傳承中醫(yī)藥思想
采訪中,專家表示,從本質上看,傳統(tǒng)醫(yī)學和現(xiàn)代醫(yī)學有別,并無中西之分。“對待中醫(yī)藥既不要妖魔化,也不要夸大化,自卑自傲的心態(tài)都不可取。推動傳統(tǒng)中醫(yī)藥跟上時代,不斷向現(xiàn)代化演變才具有生命力。”
比如,傳統(tǒng)中醫(yī)藥以純正中藥成分自居,不積極改進中藥工藝成分,不認為提取有效成分也是中醫(yī)藥學的延伸,不了解改進工藝會提升藥效和商業(yè)價值。但從中醫(yī)藥現(xiàn)代化的角度看,中醫(yī)藥市場價值巨大,就連一些發(fā)達國家藥企都在積極開發(fā),中國中醫(yī)藥絕不能甘于落后。例如漢方藥、針灸拔罐,現(xiàn)在已經(jīng)形成了全球性的潛在大市場。
再比如,中醫(yī)是否有效,以及如何產生效果,從病理、毒理到臨床試驗一時還難言難解。揚子江副董事長徐浩宇告訴《瞭望》新聞周刊記者,中醫(yī)藥的原理確實很難徹底講清楚,遑論以外國人聽得懂的語言,但中醫(yī)藥健康理論基本明晰了,用健康文化理念解釋和改進治療方法是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的一個有效途徑。